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治験・CRA

2018.01.29

【正社員】安全性評価のスペシャリストを目指したい方、向上心があり、自ら積極的に学んでいける方歓迎します!

PRポイント
・年間休日120日以上
・月残業10時間未満
・英語レッスン有り
  • 駅から徒歩5分以内
  • 禁煙・分煙オフィス
  • 語学が活かせる
  • 育児と両立
  • 土日祝休み
  • 残業少なめ
お仕事No 12365
職種 年収400万~治験:外資製薬メーカーでの安全性情報担当者
給与 年収400万~ 
※経験、能力を考慮のうえ、決定します。
※別途インセンティブボーナス有(昨年度実績:年俸の8%程度)
交通費 別途支給有
勤務地・最寄駅 JR山手線・埼京線「恵比寿駅」西口より徒歩5分
地下鉄日比谷線「恵比寿駅」1番出口より徒歩6分
お仕事内容 自社品の有害事象/副作用に関する報告内容の確認、評価、再調査および規制当局へ提出する資料作成などをお願いします。

・GVP等及びSOPに従い、市販直後調査結果報告等の資料作成、およびその関連業務
・GVP等及びSOPに従い、国内外から自社品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、再調査および報告等を行う業務
・各種定期報告書の作成、レビューおよび報告の管理
・添付文書/使用上の注意改訂のお知らせの資料作成、及びその関連業務
・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決
・規制当局との交渉
・薬事法およびSOPの改訂に伴うMRへの教育研修の実施
就業時間 9:00〜17:30 (所定労働時間/7.5時間)
※月間残業時間は約10時間未満
休日休暇 ※年間休日120日以上
完全週休2日制(土・日)
祝日
夏季休暇
年末年始休暇
慶弔休暇
有給休暇
期間 正社員のため期間制限なし
おすすめポイント ・ある特定の製品でトップシェアを誇り、世界的リーディングカンパニーとしての地位を確立しています。
応募資格・条件 <必須条件>
・製薬企業での安全性評価に関わる業務経験がある方
・GCP、GVPまたはGPSPに精通している方
・国内外の安全性情報の評価・検討、再調査、当局報告の一連の業務経験がある方
・SOPおよび添付文書「使用上の注意」の作成・改訂に関わる業務経験がある方
・英文読解程度の英語力がある方

※CROで同様の経験を積まれた方も歓迎しております。

担当支店:東京 お仕事No:12365

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